9.管理体制
实验全过程的监督检查有了良好的实验设施和仪器设备,还必须有一套严格的管理体制; 有了严密的设计方案和合理的SOP,还必须不折不扣地执行实施,这样才能保证研究工作正常、顺利、按时和高质量地完成。质量保证部门 (QAU) 是独立的机构,其人员不参加实验过程,它的监督检查是保证实验数据质量的重要措施,其职能是科学、客观地对实验设施,GLP的软、硬件的运转,实验操作,原始数据,以及总结报告书等是否符合 GLP规范进行监督检查。随着GLP应用范围的扩大,尽快建立符合国际化标准的GLP体系和GLP实验室,可以保证实验结果的真实性和准确性,保证临床用药的安全。可以进一步提高我国 ...... (共318字) [阅读本文]>>